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仿制藥廠化學制劑生物制品.ppt

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復星醫藥海外發展戰略汪群斌上海復星醫藥(集團)股份有限公司 總裁2005年3月23日Date復星集團介紹復星醫藥集團介紹復星醫藥集團海外發展戰略內容概要Date復星集團介紹Date1992年由復旦大學五名年輕教師創辦是上海第一家民營高科技企業集團 集團只用13年時間,就從一家注冊資金10萬元、自有資金3.8萬元的小型科技咨詢公司起步,發展到2004年集團控股企業實現并表銷售281.3 億元,上繳稅收34.7 億元的大型控股企業集團。復星創業史Date復星 “特色”多產業發展 融合 專業化管理感恩的團隊 結合 學習的文化 成功戰略投資 植根 中國本土優勢全球化發展 成為 主流市場的一流企業Date產業規模與地位 2004年“中國民營企業500強”排名第2位 2004年“中國企業500強”排名第61位 2004年 “中國大企業集團” 第49位 2004年“上海大企業集團”排名第8位 Date與復星集團有資產關系的上市公司醫藥產業復星醫藥集團(600196,SH)羚銳制藥(600285, SH)天藥股份(600488. SH)一致藥業(200028, SH)房地產復地集團(2337,HK)商貿流通豫園商城(600655,SH)友誼股份(600827,SH)聯華超市(980,HK)鋼鐵南鋼股份(600282,SH) Date復星醫藥集團介紹Date以人類健康為使命人才與團隊建設為核心圍繞 “創新、品牌、成本、全球化”,大力提升企業核心競爭力專注于醫藥產業鏈的資源整合精心打造具有全球競爭力的醫藥產業聯合艦隊公司定位Date五大事業部,40個合資合作企業Date主營業務逐年增長(百萬元) Date營業收入第十三行業地位(2003年)凈資產收益率第十每股收益第八凈利潤排名第二行業地位*以上數據來自2003年全國111家醫藥類上市公司統計資料在2003年全國6000家醫藥企業利潤總額排名中位列第81999年以來,連續6年被評為“中國最具發展潛力上市公司50強”2003年被“醫藥經濟報”評為國內上市公司生物醫藥板塊綜合實力第一名復星實業被列為上證180指數成分股之一Date2003年出口額達1.01億美元,比2002年增長48.7%外貿出口(億美元)Date在研產品數量及結構143個在研藥品Date主要領域:化學合成藥、生物制藥、中成藥、保健品12個疾病治療領域、366個制劑、16種劑型、67條GMP生產線重點疫病領域:肝病、婦科、糖尿病、心血管、抗瘧疾、便秘、腫瘤、皮質激素、呼吸、外用膏藥等,具國內市場領先地位產品結構與市場地位(1)藥品制造Date阿托莫蘭:肝臟解毒和治療脂肪肝的首選藥物,年銷售額逾億元心先安注射液:為具有自主知識產權的產品,國內市場占有率80%以上青蒿琥脂:抗瘧疾藥,獲得WHO的重點推薦,產品行銷35個國家鹽酸克林霉素、鹽酸米托蒽醌:獲得美國FDA批準,并先后獲得美國、加拿大、英國、德國和葡萄牙等藥政當局近20個DMF號。夫西地酸乳膏(立思?。撼晒εc丹麥LEO合作——化學制劑Date復星是全國規模最大的基因工程藥物生產企業之一。思凱通(重組鏈激酶):具有國際專利的基因工程溶栓藥物克隆伽瑪(重組人干擾素):免疫性疾病治療,國內市場占有率約80%克隆怡寶(重組人紅細胞生成素):治療腎性貧血有特效動物胰島素:國內市場占有率在60%以上,其制劑包括長效、中效、速效及正在研制的超短效、預混等劑型重組(基因)人胰島素:已獲得新藥證書和生產批件, 2005年上市——生物制藥Date擁有6國家級中藥獨家保護品種和近百個品種的中成藥產品花紅片:婦科炎癥用藥,年銷售額逾1.8億元復方蘆薈膠囊:治療便秘良藥,屬國家級中藥保護品種——中成藥Date蜂王漿凍干粉產品銷售利潤全國第一在全國范圍內設立30多個市場服務部并建立36個專賣店,產品覆蓋全國30多個主要城市在全國建立了16個無公害、綠色標準化養蜂生產基地——保健食品Date國內市場占有率最高、規模最大的診斷產品生產企業之一有生化診斷、基因診斷、微生物診斷、酶免診斷四大類產品與美國Biology公司成立合資企業,開發微生物鑒定及藥敏分析系統產品結構與市場地位(2)診斷試劑Date有牙科設備、手術器械、影像設備、輸血技術、醫院消耗材料等系列“滅菌手術刀”、“醫用無損傷縫合線”的銷售占同類產品市場份額的60%,居全國第一骨關節產品方面與瑞士普魯士公司合資齒科產品、手術器械已通過歐洲CE認證,銷往歐洲、東南亞等國家產品結構與市場地位(3)醫療器械Date醫藥分銷公司控股、參股的醫藥商業企業銷售總額達200億,約占國內藥品分銷的10%,居中國醫藥分銷行業第一位醫藥零售全國有1500多家連鎖藥店。其中,復星大藥房、金象大藥房、國大藥房、一致藥店等都進入中國醫藥連鎖企業前20強行列。金象大藥房位列北京第一,復星大藥房、國大藥房位列上海前三位,一致藥店位列深圳第一產品結構與市場地位(4)醫藥流通DateHuzhou湖州 Tianjing天津CH Q重慶Xian西安Beijing北京Shenyang沈陽Guangzhou廣州Chengdu成都Wuhan武漢Liuzhou柳州Taiyuan太原Shanghai上海Kunming昆明Shenzhen深圳復星藥品分銷網絡Date復星的連鎖藥店發展In 2003Over 110cities occupied Over 1500 stores establishedBy 2008Over 300cities occupied Over 5000 stores establishedDate復星醫藥集團海外發展戰略Date復星醫藥的 “全球化 ”概念積極瞄準歐美主流市場的重大機會多種靈活的合作方式加快國際化人才的引進和培養充分利用國內的資源和成本優勢,發展“中國制造概念”整合國內外兩個醫藥市場資源,成為全球醫藥市場中的具有代表性的一流中國醫藥企業Date全球化機遇全球仿制藥以 30% 的速度快速增長中國企業的成本優勢 ——中國企業獲取歐美醫藥企業OEM定單機會越來越多; ——跨國企業紛紛開展與中國“合同研究機構”(CRO)合作; ——全球新藥研發外包市場日益擴大,2007年將突破60億美元法律的變化 ——歐洲傳統草藥法案》正式生效,為符合標準的中藥企業進入歐洲鋪平了道路; ——生物通用名藥在歐洲開始實施專利授權帶來的機會化學藥、生物技術、中藥創新靶點層出不窮Date國內一般企業專利 許可創新中藥傳統中藥品牌仿制藥普藥API國內API國際API規范市場原料藥國際市場品牌仿制藥仿制創新+專利許可品牌創新藥日本企業武田國內市場國際市場歐美企業輝瑞強生天士力同仁堂白藥揚子江東盛哈藥海正華海印度企業南新Dr.Reddy?華藥東北藥普通原料藥市場價值競爭對手分析:醫藥工業價值鏈OK曲線Date復星醫藥集團的海外發展戰略尋求進入主流市場的購并 ——并購海外仿制藥廠,締造具有復星品牌的海外生產、銷售基地 努力加大產品出口 ——建立海外市場的銷售體系 ——提高海外產品注冊申報能力 ——努力達到并通過美國、歐盟的GMP 認證 ——爭取國際采購訂單,力爭成為WHO 的最大藥品供應商之一靈活多樣的國際合作 —— OEM、研發外包、專利許可、開發高難度仿制藥……Date——主流市場并購并購目標:仿制藥廠(化學制劑、生物制品)關注區域:歐洲、美國以及其它發達國家并購條件:具有良好的生產能力,并通過FDA或歐盟的GMP認具有良好的產品注冊申報能力具有一定的銷售網絡或銷售渠道擁有良好的管理團隊Date——產品出口產品出口規劃(三年目標)產品出口尋求合作海外代理,開拓當地市場與國際采購組織、國際醫藥企業、藥品批發供應商建立戰略合作關系引進 海外注冊、國際GMP認證、銷售等國際專業人才2003年(全資+控股+參股)全資+控股全資+控股+參股2億美元2億美元5億美元1億美元Date —OEM、專利許可/開發高難度仿制藥、研發外包 OEM成本優勢高質量的生產管理團隊充足的生產能力已經與國際公司成功合作 專利許可/開發高難度仿制藥關注領域:肝病、婦科、糖尿病、心血管、抗腫瘤、抗病毒、抗瘧疾、便秘、神經系統希望引進國際領先的平臺技術研發外包控股重慶醫工院中國著名的藥物研發基地化學合成藥物以及中藥、植化藥物、生化藥物和中西藥制劑研究開發已完成科研開發項目200余項Date復星醫藥集團的海外發展探索之路(之一) ——搭建原料藥國際化平臺凱 林:18個原料藥出口到歐美規范市場 2004年:主營業務收入8446.29萬元,凈利潤1657.15萬元。主要出口產品還分別通過以下認證檢查 ——美國聯邦食品藥品管理局(FDA ) ——歐洲藥品質量理事會(EDQM ) ——澳大利亞治療產品管理局(TGA ) ——加拿大衛生部治療產品管理局(TPD )海 翔:2004年銷售額達5億元,70%以上的產品出口海外。主要產品:原料藥19種,中間體 23種在研產品:原料藥6種,中間體 6種主要生產標準:BP EP USP CP JPDate桂林南藥青蒿琥酯原料、口服片劑、針劑提供商抗瘧產品已出口到35個國家2003年出口600萬美元桂藥青蒿琥酯2003年占全球同類市場38%2005年初,原料、片劑獲得WHO的GMP認證,成為世衛組織全球直接供應商重慶康樂與桂林南藥合作,納入WHO 抗瘧聯合用藥采購項目阿莫地喹供應商是國內目前唯一仍在生產喹寧類原料的企業復星醫藥集團的海外發展探索之路(之二) ——成為WHO 的直接供應商Date復星醫療器械初步形成醫療器械全球銷售體系已在全球建立50多個國家的代理商銷售體系,產品暢銷70多個國家。 在多個國家已有一定的品牌效應復星口腔治療機通過了美國FDA等一系列認證公司已通過ISO9001質量體系認證、CE認證 和FDA認證 復星醫藥集團的海外發展探索之路(之三) ——醫療器械的Foshion品牌國際化Date專利許可:復星朝暉藥業 1月20日,與丹麥LEO制藥簽署了合作協議,其拳頭產品--夫西地酸乳膏“立思丁”將由朝暉在中國境內注冊與生產丹麥LEO公司是有百年歷史的藥品研發、制造及專業銷售企業,該公司的皮膚類用藥在全球享有 聲譽;2004年該公司全球銷售超6億歐元 朝暉生產的“立思丁”將于2006年在國內市場 復星醫藥集團的海外發展探索之路(之四) ——與國際企業合作委托加工:桂林南藥口服制劑已通過WHO 和歐盟的GMP 認證目前正在和英國、德國的大型醫藥企業洽談委托加工業務合作銷售:青蒿琥酯單方:桂林南藥與法國賽諾飛在海外市場聯合銷售Date海外并購國際大企業戰略調整以及歐洲仿制藥市場轉型的機遇充分利用中國成本優勢,整合國際、國內市場資源,直接將產品打進主流市場幾個歐美收購項目正在洽談中……成立海外子公司尋找擁有國際領先技術的研發團隊,擁有合法專利和產品申報能力合資成立海外子公司,當地注冊、銷售目前正在與美國的研發團隊洽談中……復星醫藥集團的海外發展探索之路(之五) ——建立復星海外基地Date結束語 面對日趨激烈的國際同行的競爭,中國醫藥企業,都必須不斷調整自己,使自己能夠適應不斷變化著的市場,遵循市場規則和規律運作。全球化發展,將是中國醫藥企業在今后很長一段時間內面臨的新的挑戰。 如何利用好中國的優勢,整合國際、國內兩個市場、 兩種資源;如何將中國的中藥、生物制品、化學制劑打進主流國家市場;如何將本土的醫藥品牌建成世界世界級的品牌;如何積累國際運作經驗;等等都是我們將要面臨的新的課題。 復星醫藥集團正在逐步完善適合自身發展的全球化發展戰略,積極探索海外發展商業模式,力爭打造面向世界主流市場的一流中國醫藥企業。 Date謝 謝!Date
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